Al congresso annuale della Società Europea di Oncologia Medica (Esmo), tenutosi il 19 ottobre 2025, sono stati presentati i risultati dello studio di fase 3 Ascent-03, che evidenziano un significativo miglioramento della sopravvivenza libera da progressione di malattia per le pazienti affette da tumore al seno triplo negativo metastatico (Tnbc) trattate con sacituzumab govitecan, un anticorpo coniugato, rispetto a quelle sottoposte a chemioterapia standard.
Risultati dello studio ascent-03
Lo studio Ascent-03 ha coinvolto pazienti con tumore al seno triplo negativo metastatico non eleggibili per trattamento con immunoterapia. I risultati indicano una riduzione del 38% del rischio di morte o progressione della malattia rispetto alla chemioterapia tradizionale. La sopravvivenza libera da progressione è stata di 9,7 mesi, rispetto a 6,9 mesi per le pazienti trattate con chemioterapia. Questo rappresenta un progresso significativo, considerando che per oltre 20 anni non erano stati registrati miglioramenti clinici per questa specifica popolazione di pazienti.
L’importanza del sacituzumab govitecan
Giuseppe Curigliano, presidente eletto dell’Esmo, ha sottolineato l’importanza di sacituzumab govitecan, il primo farmaco anticorpo coniugato diretto contro la proteina Trop-2. Questo trattamento ha dimostrato efficacia nel migliorare la sopravvivenza sia nel tumore della mammella metastatico triplo negativo che in quello HR+/HER2-. I risultati dello studio Ascent-03 ampliano le prospettive di utilizzo di questa terapia, rispondendo a bisogni clinici ancora insoddisfatti e stabilendo un potenziale nuovo standard di cura per le pazienti con Tnbc.
La situazione in italia e i dati epidemiologici
Nel 2024, in Italia, sono stati stimati quasi 53.700 nuovi casi di carcinoma della mammella, con la forma triplo negativa che rappresenta circa il 15% di tutti i casi. Saverio Cinieri, presidente della Fondazione Aiom, ha evidenziato come questa forma di tumore sia tra le più aggressive e difficili da trattare. Tuttavia, l’innovazione terapeutica sta portando risultati significativi, come dimostrato dallo studio Ascent-03.
Caratteristiche del tumore al seno triplo negativo
Il tumore al seno triplo negativo colpisce in modo sproporzionato giovani donne, donne in pre-menopausa e donne nere e ispaniche. La neoplasia presenta un’alta probabilità di recidiva e metastasi, con un tempo medio alla recidiva metastatica di circa 2,6 anni, rispetto ai 5 anni per altri tipi di tumore del seno. Il tasso di sopravvivenza a cinque anni per le donne con Tnbc metastatico è del 12%, rispetto al 28% per quelle con altri tipi di tumore del seno.
Implicazioni future per la pratica clinica
Dietmar Berger, Chief Medical Officer di Gilead Sciences, ha commentato che Ascent-03 rappresenta il secondo studio di fase 3 a dimostrare una sopravvivenza libera da progressione superiore a quella della chemioterapia in prima linea per il Tnbc metastatico. I risultati ottenuti potrebbero portare a un cambiamento significativo nella pratica clinica, offrendo una necessaria alternativa alla chemioterapia per le pazienti con opzioni terapeutiche limitate.